Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006660/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемодез-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс. |
Состав | 1 л раствора содержит повидон (поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 8000 ± 2000 в пересчете на безводный) – 60,0 г, натрия хлорида – 5,50 г, калия хлорида – 0,42 г, кальция хлорида гексагидрата – 0,50 г, магния хлорида гексагидрата – 0,005 г, натрия гидрокарбоната – 0,23 г, воды для инъекций – до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006660/08-150808 изменение №2 |
- раствор для инфузий, №16 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (16) - коробка (коробочка) картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.