Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000059
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000059-030621 изменение №1, ЛП-№(003415)-(РГ-RU)-260324 |
- суппозитории ректальные 1.24 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026306303, 4601026306303, 4601026306310
- суппозитории ректальные 2.11 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026000393, 04601026301667, 4601026000393, 4601026301667, 4601026301704
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000059-160310 |
- суппозитории ректальные 1.24 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026306303
- суппозитории ректальные 2.11 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026301667
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.