Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001918
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество : Изониазид — 100 мг/200 мг/300 мг; Вспомогательные вещества : Кальция стеарата моногидрат, полисорбат‑80 (твин‑80), кросповидон (коллидон CL‑M), крахмал картофельный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001918-300911 изменение №3 |
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №50 - 50 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884003373
- таблетки 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество : Изониазид — 100 мг/200 мг/300 мг; Вспомогательные вещества : Кальция стеарата моногидрат, полисорбат‑80 (твин‑80), кросповидон (коллидон CL‑M), крахмал картофельный. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-2860-02 |
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002604
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007425
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007463
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007449
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007524
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007487
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007548
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007500
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002734
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003373
- таблетки 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007586
- таблетки 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007562
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010098
- таблетки 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003359
- таблетки 300 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.