Информация по регистрационному удостоверению №Р N001357/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Изониазид 300 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный; кальций стеариновокислый; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001357/01-211008 изменение №6 |
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640124, 4640018640124
- таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластмассовая, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640131, 4640018640131
- таблетки 300 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластмассовая, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Изониазид 300 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный; кальций стеариновокислый; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001357/01-211008 изменение №6 |
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640124, 4640018640124
- таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластмассовая, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640131, 4640018640131
- таблетки 300 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластмассовая, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Изониазид 300 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный; кальций стеариновокислый; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001357/01-211008 изменение №2 |
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000092
- таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Розфарм ООО (Россия), 4605691001242
- таблетки 300 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Розфарм ООО (Россия), 4605691001259
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.