Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001357/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001357/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Изониазид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Изониазид 300 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный; кальций стеариновокислый; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский).
Реквизиты нормативной документации Р N001357/01-211008 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640124, 4640018640124
  • таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластмассовая, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640131, 4640018640131
  • таблетки 300 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластмассовая, Розлекс Фарм ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Розлекс Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Изониазид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Изониазид 300 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный; кальций стеариновокислый; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский).
Реквизиты нормативной документации Р N001357/01-211008 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640124, 4640018640124
  • таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластмассовая, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640131, 4640018640131
  • таблетки 300 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластмассовая, Розлекс Фарм ООО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Розфарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Изониазид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Изониазид 300 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный; кальций стеариновокислый; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский).
Реквизиты нормативной документации Р N001357/01-211008 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000092
  • таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
  • таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Розфарм ООО (Россия), 4605691001242
  • таблетки 300 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Розфарм ООО (Россия), 4605691001259

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.