Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001303
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лофарма С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лайс Дерматофагоидес |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Состав на таблетку: Название ингредиентов Количество 300 АЕ* 1000 АЕ* Действующее вещество Мономерный аллергоид из смеси клещей домашней пыли в равных пропорциях: Dermatophagoides pteronyssinus , Dermatophagoides farinae Количество, эквивалентное 300 АЕ Количество, эквивалентное 1000 АЕ Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный водный 1 1 Магния стеарат 2 2 Целлюлоза микрокристаллическая 37 37 Лактозы моногидрат До массы таблетки 110 мг До массы таблетки 110 мг *Аллергенная Единица (АЕ) – является единицей стандартизации фирмы Лофарма. Одна АЕ эквивалентна 1/40 провоцирующей дозы соответствующего немодифицированного аллергена, оцениваемая по назальному провоцирующему тесту у добровольцев, сенсибилизированных к клещам Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae |
| Реквизиты нормативной документации | |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 1000 АЕ, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лофарма С.п.А. (Италия),
- таблетки подъязычные 300 АЕ+1000 АЕ, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лофарма С.п.А. (Италия),
- таблетки подъязычные 300 АЕ, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лофарма С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
