Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001073
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2022 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 пастилка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 15 мг; Вспомогательные вещества: Акации камедь, сорбитол, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный], мяты перечной листьев масло, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия сахаринат, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001073-271011 изменение №8 |
- пастилки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- пастилки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 03664798014952, 3582910082620, 3664798014952, 3664798048698, 9006968006178
- пастилки 15 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 пастилка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 15 мг; Вспомогательные вещества: Акации камедь, сорбитол, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный], мяты перечной листьев масло, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия сахаринат, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001073-271011 изменение №8 |
- пастилки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- пастилки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 03664798014952, 3582910082620, 3664798014952, 3664798048698, 9006968006178
- пастилки 15 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 пастилка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 15 мг; Вспомогательные вещества: Акации камедь, сорбитол, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный], мяты перечной листьев масло, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия сахаринат, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001073-271011 изменение №8 |
- пастилки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- пастилки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 03664798014952, 3582910082620, 3664798014952, 3664798048698, 9006968006178
- пастилки 15 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.