Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001987
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Действующее вещество : Хлорамфеникол (левомицетин) — 0,25 г; 1 г; 3 г; 5 г Вспомогательное вещество: Этанол (этиловый спирт) 70% — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001987-250118 изменение №3, ЛП-006337-130720 изменение №1, ЛП-№(005997)-(РГ-RU)-260624 |
- раствор для наружного применения спиртовой 0.25%, флакон 25 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 0.25%, флакон 40 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 0.25%, флакон 25 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04630013923216
- раствор для наружного применения спиртовой 0.25%, флакон 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 1%, флакон 25 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905001651, 4603905001651
- раствор для наружного применения спиртовой 1%, флакон 25 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 1%, флакон 40 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 1%, флакон 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04630013923360
- раствор для наружного применения спиртовой 3%, флакон 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 3%, флакон 25 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 3%, флакон 40 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 3%, флакон 25 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04630013923957
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон 25 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон 25 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон 40 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.