Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001418
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество Диоксометилтетрагидропиримидин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества Жир твердый (Витепсол W 35) — до получения массы суппозитория 2300,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001418-131120 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509006048, 4602509006048
- суппозитории ректальные 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество Диоксометилтетрагидропиримидин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества Жир твердый (Витепсол W 35) — до получения массы суппозитория 2300,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001418-180211 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- суппозитории ректальные 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество Диоксометилтетрагидропиримидин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества Жир твердый (Витепсол W 35) — до получения массы суппозитория 2300,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-6718-05, ЛС-001418-180211 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006048, 4602509018645
- суппозитории ректальные 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество Диоксометилтетрагидропиримидин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества Жир твердый (Витепсол W 35) — до получения массы суппозитория 2300,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-6718-05, ЛС-001418-180211 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006048, 4602509018645
- суппозитории ректальные 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество Диоксометилтетрагидропиримидин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества Жир твердый (Витепсол W 35) — до получения массы суппозитория 2300,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-6718-05, ЛС-001418-180211 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006048, 4602509018645
- суппозитории ректальные 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.