Информация по регистрационному удостоверению №Р N000757/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | 100 мг мази содержит: Действующее вещество : Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 10 г; Вспомогательные вещества : Вазелин, ланолин безводный, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-0930-01, Р N000757/01-230108 изменение №2 |
- мазь для местного и наружного применения 10%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004189
- мазь для местного и наружного применения 10%, туба 25 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004165, 4602884011972
- мазь для местного и наружного применения 10%, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 10%, банка (баночка) темного стекла 75 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.