Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002745/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия аденозинтрифосфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трифосаденин |
Состав | В 1 мл раствора содержится активного вещества аденозинтрифосфат динатриевой соли (трифосаденина) — 0,01 г. Вспомогательные вещества Натрия гидроксид 2 М раствор (до pH 7,0–7,3), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002745/10-010410 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000205
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия аденозинтрифосфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трифосаденин |
Состав | В 1 мл раствора содержится активного вещества аденозинтрифосфат динатриевой соли (трифосаденина) — 0,01 г. Вспомогательные вещества Натрия гидроксид 2 М раствор (до pH 7,0–7,3), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002745/10-010410 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000205
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.