Информация по регистрационному удостоверению №П N014030/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфасигма С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неотон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфокреатин |
Состав | активное вещество: фосфокреатина натрия тетрагидрат 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N014030/01-110111 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030051201
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия), 8020030051201
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №60 - флакон (60) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфасигма С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфасигма С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неотон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфокреатин |
Состав | активное вещество: фосфокреатина натрия тетрагидрат 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N014030/01-110111 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030051201
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия), 8020030051201
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №60 - флакон (60) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфасигма С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неотон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфокреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014030/01-110111 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030051201
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030051003
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №60 - флакон (60) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфа Вассерманн (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Добролек ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Добролек ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.