Информация по регистрационному удостоверению №П N013667/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимотоп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
Состав | 1 таблетка Нимотоп содержит в качестве активного вещества 30 мг нимодипина. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 37,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 142,5 мг, повидон — 75 мг, кросповидон — 44,4 мг, магния стеарат — 0,6 мг, Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5,4 мг, макрогол — 1,8 мг, железа оксид желтый — 0,54 мг, титана диоксид — 1,26 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013667/01-270308 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500127025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500127018
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимотоп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
Состав | 1 таблетка Нимотоп содержит в качестве активного вещества 30 мг нимодипина. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 37,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 142,5 мг, повидон — 75 мг, кросповидон — 44,4 мг, магния стеарат — 0,6 мг, Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5,4 мг, макрогол — 1,8 мг, железа оксид желтый — 0,54 мг, титана диоксид — 1,26 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-5915-96 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 04008500127025, 4008500127025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4008500127018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500127025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500127018
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.03.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимотоп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
Состав | 1 таблетка Нимотоп содержит в качестве активного вещества 30 мг нимодипина. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 37,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 142,5 мг, повидон — 75 мг, кросповидон — 44,4 мг, магния стеарат — 0,6 мг, Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5,4 мг, макрогол — 1,8 мг, железа оксид желтый — 0,54 мг, титана диоксид — 1,26 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-5915-06 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500127025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500127018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.