Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004717/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нистатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Нистатин 250000 или 500000 ЕД. Вспомогательные вещества Лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), желатин, тальк, кислота стеариновая, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, желтый водорастворимый краситель (КФ-6001), эмульсия КЭ 10-16, ванилин, твин-80. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004717/07-121207 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276002332
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - мешок (мешочек) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - мешок (мешочек) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276002356
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - мешок (мешочек) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - мешок (мешочек) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нистатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Нистатин 250000 или 500000 ЕД. Вспомогательные вещества Лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), желатин, тальк, кислота стеариновая, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, желтый водорастворимый краситель (КФ-6001), эмульсия КЭ 10-16, ванилин, твин-80. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004717/07-121207 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276002332
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - мешок (мешочек) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - мешок (мешочек) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276002356
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - мешок (мешочек) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - мешок (мешочек) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.