Информация по регистрационному удостоверению №Р N000840/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нистатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
| Состав | Состав на один суппозиторий. Активное вещество: Нистатин – 55,5 мг (250 000 ЕД) – 111,0 мг (500 000 ЕД) Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) – 2,0 мг – 2,0 мг Лимонной кислоты моногидрат – 0,075 мг – 0,075 мг Основа для суппозиториев: Твердый жир – достаточное количество до получения суппозитория массой 2,4 г Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000840/02-120419 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории вагинальные 250000 ЕД, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884003182
- суппозитории вагинальные 500000 ЕД, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884003199, 4602884003199
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нистатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
| Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Нистатин 55,500 мг (250000 ЕД) 111,000 мг (500000 ЕД) Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 2,000 мг 2,000 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,075 мг 0,075 мг Жир твердый 2342,425 мг 2286,925 мг Примечание . Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000840/02-131112 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории вагинальные 250000 ЕД, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003182
- суппозитории вагинальные 500000 ЕД, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003199
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
