Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002707
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноксидил |
Состав | 1 г препарата содержит: Активное вещество: Миноксидил — 47,50 мг*; Вспомогательные вещества: Этанол безводный — 536,30 мг, вода очищенная — 314,10 мг, бутилгидрокситолуол — 0,90 мг**, молочная кислота — 10,00 мг, лимонная кислота безводная — 1,00 мг, глицерол — 20,00 мг, цетиловый спирт — 11,00 мг, стеариловый спирт — 5,00 мг, полисорбат 60 — 4,00 мг; Пропеллент — пропан/н‑бутан/изобутан (%) (48:30:22) — 50,20 мг. * Фактическое количество миноксидила, без пропеллента, составляет 50,00 мг/г. ** Фактическое количество бутилгидрокситолуола, без пропеллента, составляет 1,00 мг/г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002707-100322, ЛП-№(002764)-(РГ-RU)-191023 |
- пена для наружного применения 5%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 60 г - упаковка полимерная, АСМ Аэрозоль-Сервис АГ (Швейцария), 03574661549224, 03574661770505
- пена для наружного применения 5%, №3 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 60 г (3) - упаковка полимерная, АСМ Аэрозоль-Сервис АГ (Швейцария), 03574661549231, 03574661770567
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.11.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноксидил |
Состав | 1 г препарата содержит: Активное вещество: Миноксидил — 47,50 мг*; Вспомогательные вещества: Этанол безводный — 536,30 мг, вода очищенная — 314,10 мг, бутилгидрокситолуол — 0,90 мг**, молочная кислота — 10,00 мг, лимонная кислота безводная — 1,00 мг, глицерол — 20,00 мг, цетиловый спирт — 11,00 мг, стеариловый спирт — 5,00 мг, полисорбат 60 — 4,00 мг; Пропеллент — пропан/н‑бутан/изобутан (%) (48:30:22) — 50,20 мг. * Фактическое количество миноксидила, без пропеллента, составляет 50,00 мг/г. ** Фактическое количество бутилгидрокситолуола, без пропеллента, составляет 1,00 мг/г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002707-131114 |
- аэрозоль для наружного применения 5%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 60 г - упаковка полимерная, Аэрозоль-Сервис АГ (Швейцария), 3574661023472
- аэрозоль для наружного применения 5%, №3 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 60 г (3) - упаковка полимерная, Аэрозоль-Сервис АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.