Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N006250
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.08.2000 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симесан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циметидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4353-95 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №120 - 120 шт. -, Санофи-Винтроп (Великобритания), 5000283599364
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. -, Санофи-Винтроп (Великобритания), 5000283599371
- таблетки, покрытые оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. -, Санофи-Винтроп (Великобритания), 5000283599388
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.