Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003401

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003401

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипсен Консьюмер Хелскеа САС (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Смекта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Смектит диоктаэдрический
Состав Состав на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический — 3,00 г Вспомогательные вещества Ароматизатор карамель-какао 1 — 0,100 г, ксантановая камедь — 0,020 г, хлористоводородная кислота — 0,020 г, калия сорбат — 0,015 г, натрия бензоат — 0,015 г, сукралоза — 0,003 г, вода очищенная до 10,00 г 1          Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматических веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля E1520 (22,5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15,0%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003401-300821 изменение №2, ЛП-№(005221)-(РГ-RU)-170424
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • паста для приема внутрь 3 г, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (8) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585004118, 3665585004118
  • паста для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • паста для приема внутрь 3 г, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (6) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • паста для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • паста для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Смекта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Смектит диоктаэдрический
Состав Состав на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический — 3,00 г Вспомогательные вещества Ароматизатор карамель-какао 1 — 0,100 г, ксантановая камедь — 0,020 г, хлористоводородная кислота — 0,020 г, калия сорбат — 0,015 г, натрия бензоат — 0,015 г, сукралоза — 0,003 г, вода очищенная до 10,00 г 1          Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматических веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля E1520 (22,5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15,0%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003401-300821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН ФАРМА (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Смекта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Смектит диоктаэдрический
Состав Состав на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический — 3,00 г Вспомогательные вещества Ароматизатор карамель-какао 1 — 0,100 г, ксантановая камедь — 0,020 г, хлористоводородная кислота — 0,020 г, калия сорбат — 0,015 г, натрия бензоат — 0,015 г, сукралоза — 0,003 г, вода очищенная до 10,00 г 1          Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматических веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля E1520 (22,5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15,0%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003401-300821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН ФАРМА (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Смекта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Смектит диоктаэдрический
Состав Состав на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический — 3,00 г Вспомогательные вещества Ароматизатор карамель-какао 1 — 0,100 г, ксантановая камедь — 0,020 г, хлористоводородная кислота — 0,020 г, калия сорбат — 0,015 г, натрия бензоат — 0,015 г, сукралоза — 0,003 г, вода очищенная до 10,00 г 1          Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматических веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля E1520 (22,5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15,0%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003401-300821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.