Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003401
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипсен Консьюмер Хелскеа САС (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Смекта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Смектит диоктаэдрический |
| Состав | Состав на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический — 3,00 г Вспомогательные вещества Ароматизатор карамель-какао 1 — 0,100 г, ксантановая камедь — 0,020 г, хлористоводородная кислота — 0,020 г, калия сорбат — 0,015 г, натрия бензоат — 0,015 г, сукралоза — 0,003 г, вода очищенная до 10,00 г 1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматических веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля E1520 (22,5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003401-300821 изменение №2, ЛП-№(005221)-(РГ-RU)-170424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- паста для приема внутрь 3 г, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (8) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585004118, 3665585004118
- паста для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- паста для приема внутрь 3 г, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (6) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- паста для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- паста для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Смекта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Смектит диоктаэдрический |
| Состав | Состав на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический — 3,00 г Вспомогательные вещества Ароматизатор карамель-какао 1 — 0,100 г, ксантановая камедь — 0,020 г, хлористоводородная кислота — 0,020 г, калия сорбат — 0,015 г, натрия бензоат — 0,015 г, сукралоза — 0,003 г, вода очищенная до 10,00 г 1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматических веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля E1520 (22,5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003401-300821 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 3 г, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (8) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186006221, 03665585002374, 3582186006221, 3665585002374
- суспензия для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (6) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Смекта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Смектит диоктаэдрический |
| Состав | Состав на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический — 3,00 г Вспомогательные вещества Ароматизатор карамель-какао 1 — 0,100 г, ксантановая камедь — 0,020 г, хлористоводородная кислота — 0,020 г, калия сорбат — 0,015 г, натрия бензоат — 0,015 г, сукралоза — 0,003 г, вода очищенная до 10,00 г 1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматических веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля E1520 (22,5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003401-300821 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (12) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 3582186001745
- суспензия для приема внутрь 3 г, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (8) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (8) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186006221, 03665585002374, 3582186006221, 3665585002374
- суспензия для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (6) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Смекта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Смектит диоктаэдрический |
| Состав | Состав на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический — 3,00 г Вспомогательные вещества Ароматизатор карамель-какао 1 — 0,100 г, ксантановая камедь — 0,020 г, хлористоводородная кислота — 0,020 г, калия сорбат — 0,015 г, натрия бензоат — 0,015 г, сукралоза — 0,003 г, вода очищенная до 10,00 г 1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматических веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля E1520 (22,5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003401-300821 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (12) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 3582186001745
- суспензия для приема внутрь 3 г, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (8) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (8) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186006221, 03665585002374, 3582186006221, 3665585002374
- суспензия для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (6) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- суспензия для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10,27 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
