Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008140
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-71А-96 |
- раствор для инъекций 42.5 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- раствор для инъекций 42.5 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - блистер (5) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001004811
- мазь 5%, туба 20 г - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001003883
- гель 10%, туба 20 г - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001003890
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.