Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000686)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тегретол® ЦР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | Действующее вещество: Карбамазепин 200,0 мг, 400,0 мг; Целлюлоза микрокристаллическая ( PH 102); кроскармеллоза натрия; метилметакрилата и этилакрилата сополимера дисперсия 30% (полиакрилата дисперсия 30%); этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт); тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза; тальк; макрогола глицерилгидроксистеарат; суспензия красителя белого (титана диоксид (E171), гипромеллоза); суспензия красителя желтого (краситель железа оксид желтый (E172), гипромеллоза); суспензия красителя красного (краситель железа оксид красный (E172), гипромеллоза). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012082/01-150819 изменение №2, ЛП-№(000686)-(РГ-RU)-110422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680474439037, 7680474439037
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), ЮПС Хелскеа Италия С.р.Л (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680474439051, 7680474439051
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), ЮПС Хелскеа Италия С.р.Л (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
