Информация по регистрационному удостоверению №П N012266/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиреокомб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия + Лиотиронин + Калия йодид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-318-06 |
- таблетки, №40 - 40 шт. - флакон - коробка (коробочка), А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия),
- таблетки, №50 - 25 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия),
- таблетки, №100 - 25 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка), А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.