Информация по регистрационному удостоверению №П N014038/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тизин® Классик |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг (0,05%) или 1,00 мг (0,1%); Количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,140 мг ксилометазолина гидрохлорида; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014038/01-010422 изменение №2, ЛП-№(008135)-(РГ-RU)-161224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661507453, 03574661767116, 3574661507453, 3574661767116
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661507484, 03574661767086, 3574661507484, 3574661767086
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тизин® Классик |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг (0,05%) или 1,00 мг (0,1%); Количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,140 мг ксилометазолина гидрохлорида; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014038/01-010422 изменение №2, ЛП-№(008135)-(РГ-RU)-161224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661507453, 03574661767116, 3574661507453, 3574661767116
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661507484, 03574661767086, 3574661507484, 3574661767086
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тизин® Классик |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг (0,05%) или 1,00 мг (0,1%); Количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,140 мг ксилометазолина гидрохлорида; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014038/01-250608 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон 10 мл (70 доз) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 4603365000195
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574661507484
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон 10 мл (70 доз) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 4603365000164
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574661507453
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тизин Ксило |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг (0,05%) или 1,00 мг (0,1%); Количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,140 мг ксилометазолина гидрохлорида; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014038/01-250608 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон темного стекла 10 мл (140 доз) - пачка картонная, МакНил Мэньюфэкчуринг (Франция), 4603365000164
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон темного стекла 10 мл (70 доз) - пачка картонная, МакНил Мэньюфэкчуринг (Франция), 4603365000195
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
