Информация по регистрационному удостоверению №Р N001543/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трамадол-ГР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
| Состав | 1 капсула ТРАМАЛ содержит: Активное вещество: Трамадола гидрохлорид 50 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, натрий карбоксиметиламилопектин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Компоненты оболочки капсул: Индиготин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, вода. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0090-2284-02 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
