Информация по регистрационному удостоверению №П N011686/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Траумель® С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арника) D2 5 г Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (календула) D2 5 г Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамамелис) D2 5 г Achillea millefolium (Millefolium) (ахиллея миллефолиум (миллефолиум) D3 5 г Atropa belladonna (Belladonna) (атропа белладонна (белладонна) D4 25 г Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум) D3 10 г Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемани) D8 10 г Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калкареум) D8 10 г Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла) D3 8 г Symphytum officinale (Symphytum) (симфитум оффицинале (симфитум) D8 8 г Bellis perennis (беллис переннис) D2 2 г Echinacea (эхинацея) D2 2 г Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) D2 2 г Hypericum perforatum (Hypericum) (гиперикум перфоратум (гиперикум) D2 1 г этанол около 35 об.% |
Реквизиты нормативной документации | П N011686/03-241110 изменение №4, ЛП-№(000456)-(РГ-RU)-140823 |
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон 30 мл - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014879, 04047642018136, 4601654000086
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.