Информация по регистрационному удостоверению №П N014703/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трихопол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество : Метронидазол 500 мг; Вспомогательные вещества : Микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. |
Реквизиты нормативной документации | П N014703/02-100620 изменение №1, ЛП-№(004114)-(РГ-RU)-221223 |
- таблетки вагинальные 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060000568
- таблетки вагинальные 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки вагинальные 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060006119, 5903060006119
- таблетки вагинальные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.