Информация по регистрационному удостоверению №П N015023/01-2003
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тропикамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9035-02 изменение № 3 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257015312
- капли глазные 0.5%, №2 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (2) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257015329
- капли глазные 1%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257015336
- капли глазные 1%, №2 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (2) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257015343
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.