Информация по регистрационному удостоверению №П N014591/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультрапрокт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид |
| Состав | активные вещества: флуокортолона гексонат 0,0945 г флуокортолона пивалат 0,0918 г цинхокаина гидрохлорид 0,5 г вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 активное вещество: флуокортолона гексонат 0,630 мг флуокортолона пивалат 0,612 мг цинхокаина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014591/01-021009 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №12 - 6 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №5 - 5 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №6 - 6 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4260085520367
- суппозитории ректальные, №12 - 6 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные, №5 - 5 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные, №6 - 6 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.06.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультрапрокт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид |
| Состав | активные вещества: флуокортолона гексонат 0,0945 г флуокортолона пивалат 0,0918 г цинхокаина гидрохлорид 0,5 г вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 активное вещество: флуокортолона гексонат 0,630 мг флуокортолона пивалат 0,612 мг цинхокаина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014591/01-021009 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №12 - 6 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №5 - 5 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №6 - 6 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4260085520367
- суппозитории ректальные, №12 - 6 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные, №5 - 5 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные, №6 - 6 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.09.2014 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультрапрокт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид |
| Состав | активные вещества: флуокортолона гексонат 0,0945 г флуокортолона пивалат 0,0918 г цинхокаина гидрохлорид 0,5 г вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 активное вещество: флуокортолона гексонат 0,630 мг флуокортолона пивалат 0,612 мг цинхокаина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014591/01-021009 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №12 - 6 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №5 - 5 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №6 - 6 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4260085520367
- суппозитории ректальные, №12 - 6 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные, №5 - 5 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные, №6 - 6 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.09.2012 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультрапрокт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид |
| Состав | активные вещества: флуокортолона гексонат 0,0945 г флуокортолона пивалат 0,0918 г цинхокаина гидрохлорид 0,5 г вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 активное вещество: флуокортолона гексонат 0,630 мг флуокортолона пивалат 0,612 мг цинхокаина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014591/01-021009 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4260085520367
- суппозитории ректальные, №12 - 6 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
