Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007434
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Итальяна С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.04.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.12.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уназин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Сульбактам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5636-96 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 22.94 г - коробка (коробочка), Пфайзер Итальяна С.п.А. (Италия), 5413973146319
- таблетки, покрытые оболочкой 375 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Пфайзер Итальяна С.п.А. (Италия), 5413973145213
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.