Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004808
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потреби (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (ВЧММ) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики чумы |
| Состав | Одна доза для подкожного введения (0,5 мл) содержит: Действующие вещества: Антиген рекомбинантный F1 — от 25 до 30 мкг. Антиген рекомбинантный V — от 25 до 30 мкг. Вспомогательные вещества: Полилактид от 4 до 6 мг; поливиниловый спирт от 0,9 до 1,1 мг; гидроокись алюминия от 0,076 до 0,129 мг; поливинилпирролидон от 1,9 до 2,1 мг; полисорбат,80 от 1,2 до 1,35 мг; фосфатно‑солевой буфер от 0,25 до 0,35 мг; тиомерсал от 30 до 60 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004808-190418 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 0.5 мл/доза, №3 - флакон (3 доз) (3) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
