Информация по регистрационному удостоверению №П N013341/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валерианахель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные компоненты: Valeriana officinalis (валериана оффициналис) Ø 65 г Humulus lupulus (хумулюс люпулюс) Ø 5 г Crataegus (кратегус) Ø 5 г Hypericum perforatum (гиперикум перфоратум) D1 5 г Melissa officinalis (мелисса оффициналис) Ø 3 г Chamomilla recutita (хамомилла рекутита) Ø 2 г Avena sativa (авена сатива) Ø 2 г Acidum picrinicum (ацидум пикриникум) D5 10 г Kalium bromatum (калиум броматум) D1 1 г Ammonium bromatum (аммониум броматум) D1 1 г Natrium bromatum (натриум броматум) D1 1 г вспомогательные компоненты: этанол — около 60 об.% |
Реквизиты нормативной документации | П N013341/01-080208 изменение №5, ЛП-№(000453)-(РГ-RU)-141221 |
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон 30 мл - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014954, 04047642019096, 4601654000017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.