Выбор описания
Содержание
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Состав
Синокром® протез синовиальной жидкости
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 шприц (2 мл) |
| активное вещество: | |
| натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекций |
Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 шприц (1 мл) |
| активное вещество: | |
| натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфата моногидрат; лимонная кислота и вода для инъекций |
Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат моногидрат; натрия фосфат дигидрат; натрия карбонат; вода для инъекций |
Фармакологическое действие
Характеристика
Синокром®, Синокром® мини представляют собой стерильный 1% водный раствор гиалуроната натрия.
Синокром® форте представляет собой стабилизированный, стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий 2% водный раствор гиалуроната натрия.
Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке (шприц), паром высокого давления.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов.
Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.
Способ применения и дозы
Синокром® протез синовиальной жидкости
Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Синокром®, Синокром® мини вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром® и Синокром® мини составляет 3–5 инъекций с интервалом в 1 нед между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.
Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости
Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
Курс лечения Синокром® форте составляет 3 инъекции с интервалом в 1 нед между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.
Побочные действия
В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
Взаимодействие
В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
Предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.
Форма выпуска
Синокром® протез синовиальной жидкости
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.
Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 1 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.
Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости
Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.
Производитель
«Крома Фарма ГмбХ». Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.
Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
www.sotex.ru.
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Условия хранения
Срок годности
Описание проверено
