Действующее вещество

Цисплатин* (Cisplatin*)

Аналоги по АТХ

L01XA01 Цисплатин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:  
цисплатин 0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; кислота хлористоводородная — до pH 2,5–4; вода для инъекций — до 1 мл  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Способ применения и дозы

В/в или, при показаниях (интраперитонеальные опухоли), в брюшную полость.

Кемоплат может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах, в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Кемоплат в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50–100 мг/м2 в виде в/в инфузии каждые 3–4 нед или 15–20 мг/м2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3–4 нед.

Рекомендации по приготовлению и введению растворов для в/в инфузий

С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением цисплатина в/в капельно вводится до 2 л жидкости. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например маннит).

Цисплатин вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6–8–24 ч при условии достаточного диуреза до и во время введения препарата.

Цисплатин разбавляют в одном из следующих инфузионных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида; 0,9 или 0,45, или 0,3% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы. Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 6–8 ч при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Примечание: т.к. алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и введении цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 мг/мл. Во флаконах оранжевого стекла, 20 или 100 мл. 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

«Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед». 19, HPSIDC, Индастриал Эреа, Бадди, р-н Солан (Х.П.) — 173205, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кемоплат

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кемоплат

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.