Действующее вещество

Альбумин человека (Albumin human)

Аналоги по АТХ

B05AA01 Альбумин

Фармакологические группы

Альбумин человека
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005651/09

Дата последнего изменения: 03.04.2018

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Альбумин, раствор для инфузий               5%                  20%

Действующее вещество:

Альбумин человека                                     — 50 г;           — 200 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия каприлат                                         — 1,5 г,          — 6 г,

Натрия хлорид                                             — 9 г,             — 4 г,

Вода для инъекций                                     — до 1 л.        — до 1 л.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы.

Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно или струйно.

Режим дозирования и скорость введения препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций.

Как правило, раствор альбумина 5% вводят в дозе 200–300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500–800 мл. Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50–60 кап/мин.

Разовая доза 20% альбумина составляет 100 мл. Скорость введения не выше 40 кап/мин.

Для лечения отека мозга используются гиперонкотические растворы альбумина (10–20%).

У пожилых пациентов избегать применения концентрированного (20%) раствора альбумина и быстрого введения 5% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

Аллергические реакции, крапивница, гипертермия, боли в поясничной области.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии альбумина с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Раствор альбумина не должен содержать взвеси и осадка.

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5%, 20%.

По 50, 100, 200 и 400 мл (для 5% раствора альбумина); по 50, 100 мл (для 20% раствора альбумина) в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных растворов вместимостью 50, 100, 250, и 450 мл.

По 10 и 20 мл (для 5% и 20% растворов альбумина) в ампулы вместимостью по 10 и 20 мл соответственно.

Каждую бутылку или по 5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. В коробку с ампулами помещают ампульный нож или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

При температуре от 2 до 10 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.