ЭКЗОНОРМ

Раствор для наружного применения.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество

Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества

Этиловый спирт 95% — 400,0 мг, пропиленгликоль — 50,0 мг, вода очищенная до 1 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов, например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

–      Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis).

–      Межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum).

–      Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы).

–      Кандидозы кожи.

–      Разноцветный (отрубевидный) лишай.

–      Дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат ЭКЗОНОРМ эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

–      Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата.

–      Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

–      Нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Наружно.

При поражении кожи

Препарат ЭКЗОНОРМ наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат ЭКЗОНОРМ наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Препарат Экзонорм не предназначен для применения в офтальмологии.

Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызвать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Экзонорм не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для наружного применения, 1%.

По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пластмассовыми пробками-капельницами из ПЭНД и крышками, или укупоренные пластмассовыми пробками-капельницами из ПЭВД, или средствами укупорочными пластмассовыми, полимерными или полиэтиленовыми.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или из бумаги писчей.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «РиониФарм»

142100, Россия, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, помещ. 1, офис 187

Производитель

ООО «Аромасинтез», Россия,

248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39

Тел./факс: +7 (4842) 53-87-97

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»

190031, Санкт-Петербург, пл. Сенная, д. 7, литера А, помещение 4-Н, офис 2

Тел.: +7 (800) 777-89-31

E-mail: Rionipharmsafety@x7research.ru