Хондрофаст^®

Раствор для внутримышечного введения.

Состав (на 1 мл):

Действующее вещество: хондроитина сульфата натрия — 100 мг;

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (C_max) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C_max достигается через 48 ч. Выводится почками.

Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.

При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 месяцев) после окончания курса лечения.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

-        остеоартроз периферических суставов;

-        межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

-        Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и любому вспомогательному веществу препарата;

-        кровотечения и склонность к кровоточивости;

-        тромбофлебиты;

-        детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Беременность

Применение препарата Хондрофаст^® во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

Препарат Хондрофаст^® вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций через день).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).

Общие нарушения и реакции вместе введения: геморрагии в месте инъекций.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.

По 2 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I‑го гидролитического класса с кольцом излома.

5 ампул помещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Владелец Регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «ВИТА ЛАЙН» (ООО «ВИТА ЛАЙН»), Россия

443099, Самарская область, г.о. Самара, вн. р‑н Самарский, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110.

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь,

223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4.

E-mail: office@lekpharm.by.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.

Тел/факс: + 375 1774 53 801;

+ 375 4471 88 771 (включая Viber, WhatsApp)

E-mail: office@lekpharm.by.