ФАРИНОРМ^® Гексэтидин

Спрей для местного применения.

Состав на 100 мл:

Действующее вещество:

Гексэтидин — 200 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид — 19 мг, глицерол — 17000 мг, этанол — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг, вода очищенная — до 100 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (гексэтидин — антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат Фаринорм^® Гексэтидин может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа A, респираторно-синцитиального вируса (PC‑вирус), вируса простого герпеса 1‑го типа, поражающих респираторный тракт.

-        Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

·         тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута‑Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

·         грибковые заболевания;

-        профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

-        гигиена полости рта, в т. ч. для устранения неприятного запаха изо рта.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта, детский возраст до 3 лет.

Сведений о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет. Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Местно, после еды или в промежутках между приемами пищи.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с врачом.

Взрослые и дети старше 6 лет: частота применения — 2 раза в сутки. Курс лечения — 5–7 дней.

Общие рекомендации по введению препарата

Препарат распыляют в полости рта или глотке.

При первом использовании необходимо предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного распыления содержимого).

Ввести необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель 3–4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.

Во время введения баллон/флакон следует держать вертикально!

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данные отсутствуют.

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо провести в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Специальных предписаний нет.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или, когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке‑распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Спрей не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.

Следует иметь в виду, что спрей содержит этанол — 24–48 мг в суточной дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат Фаринорм^® Гексэтидин, спрей для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствам и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Спрей для местного применения 0,2%.

По 40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой), снабженные дозирующими насосами, распылителями и защитными колпачками.

На баллоны наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.

По одному баллону вместе с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

После вскрытия — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ООО «ЮжФарм»

Краснодарский край, Крымский м. р‑н, с. п. Троицкое, ст. Троицкая,

тер. Нефтепромплощадка

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм»

353821, Краснодарский край, Красноармейский р‑н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

Факс: +7 (86131) 2-28-28

E‑mail: info@yuzhpharm.ru