ПланиЖенс^® дроспи

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Как принимать препарат ПланиЖенс^® дроспи

Таблетки следует принимать в порядке, указанном стрелками на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 табл./сут последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2–3-й день после начала приема не содержащих гормоны (белых) таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения отмены будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

Как начинать прием препарата ПланиЖенс^® дроспи

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце. Прием препарата ПланиЖенс^® дроспи следует начинать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других контрацептивов (КОК, контрацептивное вагинальное кольцо или контрацептивный трансдермальный пластырь). Предпочтительно начинать прием препарата ПланиЖенс^® дроспи на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток, содержащих гормоны, или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны.

Прием препарата ПланиЖенс^® дроспи следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива. Женщина может перейти с мини-пили на препарат ПланиЖенс^® дроспи в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в сутки его удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности. Женщина может начинать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре. Прием препарата можно начинать на 21–28-й день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата ПланиЖенс^® дроспи должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прекращение приема препарата ПланиЖенс^® дроспи. Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции.

Если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Инструкция по обращению с упаковкой препарата ПланиЖенс^® дроспи

В упаковку препарата ПланиЖенс^® дроспи вклеен блистер, в котором содержатся 21 табл., содержащие гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) и 7 не содержащие гормоны (белые) таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Нужно выбрать ту полоску, где первым указан тот день недели, в который планируется начинать прием таблеток. Например, если женщина начинает прием таблеток в среду, нужно использовать полоску, которая начинается со «Ср.» (рис. 1).

Рис. 1

Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» (рис. 2).

Рис. 2

Таким образом, будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3).

Рис. 3

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблеток, не содержащих гормоны (белых), можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток, не содержащих гормоны (белых). Следующие рекомендации относятся только к пропуску таблеток, содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета):

Если опоздание в приеме препарата составило <24 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило >24 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема не содержащих гормоны (белых) таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

- для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Если опоздание в приеме содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблеток составило >24 ч, необходимо придерживаться следующих рекомендаций.

1-я нед приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

2-я нед приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске 2 и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

3-я нед приема препарата. Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема не содержащих гормоны (белых) таблеток. Нужно строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. В противном случае, женщине необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней:

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся содержащие гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблетки в упаковке. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены маловероятно пока не закончатся содержащие гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 или менее дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начинать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала прием содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблеток и во время приема не содержащих гормоны (белых) таблеток кровотечение отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

Допускается принимать не более 2 табл. в 1 день.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3–4 ч после приема содержащей гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную содержащую гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблетку.

Отсрочка начала кровотечения отмены

Для того, чтобы отсрочить начало кровотечения отмены, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата, пропустив прием таблеток, не содержащих гормоны (белых) из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся содержащие гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблетки из второй упаковки, то есть примерно на 3 нед позже обычного. Если планируется более раннее начало очередного цикла, нужно в любой момент завершить прием содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся гормоносодержащие таблетки и начинать прием не содержащих гормоны (белых) таблеток — максимально в течение 4 дней, а затем начинать прием содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2–3 дня после приема последней гормоносодержащей таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение отмены. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные маточные кровотечения. Далее, регулярный прием препарата возобновляется после окончания периода приема не содержащих гормоны (белых) таблеток.

Как изменять день начала кровотечения отмены

Для того, чтобы перенести начало кровотечения отмены на другой день недели, женщине следует сократить следующий период приема не содержащих гормоны (белых) таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток из следующей упаковки.

Особые группы пациенток

Нарушения функции печени. Препарат ПланиЖенс^® дроспи противопоказан женщинам с острыми или хроническими заболеваниями печени тяжелой степени, печеночной недостаточностью (до нормализации показателей функции печени).

Нарушения функции почек. Препарат ПланиЖенс^® дроспи противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью.

Девочки-подростки. Препарат ПланиЖенс^® дроспи показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Пожилой возраст. Неприменимо. Препарат ПланиЖенс^® дроспи не показан после наступления менопаузы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3+0,02 мг. По 28 табл. (по 21 табл. от розового до красно-коричневого цвета (содержащие действующие вещества) и 7 таблеток белого цвета (плацебо) в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вклеивают в книжку-раскладушку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. По 1 или 3 книжки-раскладушки из картона вместе с равным количеством самоклеящихся календарей приема из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов и листком-вкладышем запечатывают в прозрачную пленку из полипропилена.

Самоклеящийся календарь приема состоит из 7 самоклеящихся полосок на подложке из полимерных материалов.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Фармасинтез-Тюмень», РФ.

Юридический адрес: 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, 2.

Тел.: (345) 269-45-10.

E-mail: info-pst@pharmasyntez.com

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу

РФ. ООО «Фармасинтез-Тюмень». 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, 2.

Тел.: (800) 100-15-50.

E-mail: info-pst@pharmasyntez.com

Республика Беларусь. ОЧУ ДПО «Институт междисциплинарной медицины». 220131, г. Минск, ул. Гамарника 30/395

Тел.: +3 7529-55-12-510 (круглосуточно).

E-mail: pv@adalan.kz

Республика Казахстан. ОЧУ ДПО «Институт междисциплинарной медицины». 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202

Тел.: +(727) 269-54-59, +(727) 269-54-18.

Тел.: (701) 217-24-57 (круглосуточно).

E-mail: pv@adalan.kz, b.satova@adalan.kz

Кыргызская Республика. ОЧУ ДПО «Институт междисциплинарной медицины». 720016, г. Бишкек, ул. Уметалиева, 27.

Тел.: +996-559-552-566 (круглосуточно).

E-mail: pv@adalan.kz

Республика Армения. ТОО «Registrarius». 0088, Республика Армения, г. Ереван, сообщество Ваагни, ул. Раздан, 13.

Тел.: +374-96-30-30-00, круглосуточно: (701) 746-04-21.

E-mail: info@registrarius.org

По рецепту.