Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017
Действующее вещество:
Пантопразол* (Pantoprazole*)
АТХ
A02BC02 ПантопразолФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
1 фл. |
активное вещество: |
|
пантопразол натрия сесквигидрат |
45,1 мг |
соответствует пантопразолу натрия (ангидрид) 42,3 мг и пантопразолу (свободная кислота) 40 мг |
|
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 1 мг; натрия гидроксид — 0,24 мг |
|
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.
Способ применения и дозы
В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом.
В/в применение препарата Контролок® рекомендовано в случаях, когда невозможен пероральный прием препарата, и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности перорального приема в/в введение следует заменить приемом препарата Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС), ГЭРБ. Рекомендованной суточной дозой является 40 мг (1 фл.).
Синдром Золлингера-Эллисона. При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Контролок® в/в. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше, чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза дважды по 80 мг достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.
Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация). Рекомендованной суточной дозой является 80 мг/сут. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг дозу следует разделить и вводить дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.
Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество. Готовый раствор может быть введен в количестве 10 мл, также допустимо разведение его в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы.
Не использовать другие растворители!
Введение препарата следует производить в течение 2–15 мин.
Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг пантопразола (половина флакона).
Коррекция дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек не требуется, однако не следует превышать рекомендованную суточную дозу пантопразола 40 мг.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, 40 мг: во флаконах прозрачного стекла, укупоренных резиновыми пробками и обжатых колпачками алюминиевыми с дисками из полипропилена, по 40 мг; в пачке картонной 1 фл.
Производитель
Производитель/владелец регистрационного удостоверения: Tакеда ГмбХ, Германия, Takeda GmbH, Germany.
Бик-Гульден-Штрассе 2, Д-78467 Констанц, Германия, Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstanz, Germany.
Адрес производственной площадки. Tакеда ГмбХ, Германия, Takeda GmbH, Germany.
Роберт-Бош-Штрассе 8, Д-78224, Зинген, Германия, Robert-Bosch-Str. 8, D-78224, Singen, Germany.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.takeda.com.ru; russia@takeda.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Контролок®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Контролок®
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит |
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь |
Гастрокардиальный синдром |
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь |
Желудочно-пищеводный рефлюкс |
Неэрозивная рефлюксная болезнь |
Синдром гастрокардиальный |
Синдром Ремхельда |
Эрозивный рефлюкс-эзофагит |
Язвенный рефлюкс-эзофагит |
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | Рефлюкс-гастрит |
Рефлюкс-эзофагит |
Эрозивно-язвенный эзофагит |
K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
Воспаление слизистой оболочки желудка |
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ |
Доброкачественная язва желудка |
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori |
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни |
Обострение язвенной болезни |
Обострение язвенной болезни желудка |
Органическое заболевание ЖКТ |
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки |
Послеоперационная язва желудка |
Рецидив язвы |
Симптоматические язвы желудка |
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки |
Хеликобактериоз |
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori |
Эрадикация Helicobacter pylori |
Эрозивно-язвенные поражения желудка |
Эрозивные поражения желудка |
Эрозия слизистой оболочки желудка |
Язвенная болезнь |
Язвенная болезнь желудка |
Язвенное поражение желудка |
Язвенные поражения желудка |
K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori |
Обострение язвенной болезни |
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки |
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки |
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки |
Хеликобактериоз |
Эрадикация Helicobacter pylori |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori |
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки |
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки |
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки |
K27 Пептическая язва неуточненной локализации | Медикаментозная язва ЖКТ |
Медикаментозные язвы |
Осложнения пептической язвы |
Острая стрессовая язва ЖКТ |
Пептическая язва ЖКТ |
Пептическая язва с Helicobacter pylori |
Пептические язвы |
Перфорация при пептической язве |
Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС |
Симптоматическая язва ЖКТ |
Симптоматические язвы ЖКТ |
Стрессовая язва |
Стрессовая язва желудка |
Стрессовые повреждения слизистой оболочки |
Стрессовые язвы |
Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки |
Стрессовые язвы желудка |
Стрессовые язвы ЖКТ |
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ |
Эрозия ЖКТ |
Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ |
Эрозия слизистой оболочки ЖКТ |
Язва ЖКТ |
Язва медикаментозная |
Язва пептическая |
Язва послеоперационная |
Язва стрессовая |
Язвенные поражения ЖКТ |
K29.7 Гастрит неуточненный | Гастрит |
Гастрит с нормальной секреторной функцией |
Гастрит с пониженной кислотностью |
Гастриты |
Эрозивный гастрит |
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона | Аденома поджелудочной железы ульцерогенная |
Гастринома |
Гастриномы |
Золлингера-Эллисона синдром |
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное | Диагностика кровотечений из тонкой кишки |
Желудочно-кишечное кровотечение |
Желудочное и кишечное кровотечение |
Желудочное кровотечение |
Интраоперационное абдоминальное кровотечение |
Кишечное кровотечение |
Кровотечение в верхней части пищеварительного тракта |
Кровотечение желудочно-кишечное |
Кровотечение желудочное |
Кровотечение из верхних отделов ЖКТ |
Кровотечение из ЖКТ |
Кровотечение интраоперационное абдоминальное |
Маллори-Вейсса синдром |
Острое кровотечение из верхних отделов ЖКТ |
Рецидивирующие кровотечения в ЖКТ |
Рецидивирующие кровотечения из пептических язв |
Язвенное кровотечение |
R11 Тошнота и рвота | Неукротимая рвота |
Повторная рвота |
Послеоперационная рвота |
Послеоперационная тошнота |
Рвота |
Рвота в послеоперационном периоде |
Рвота медикаментозная |
Рвота на фоне лучевой терапии |
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии |
Рвота неукротимая |
Рвота при лучевой терапии |
Рвота при химиотерапии |
Рвота центрального генеза |
Стойкая икота |
Стойкая рвота |
Тошнота |
R14 Метеоризм и родственные состояния | Вздутие живота |
Вздутие кишечника |
Выраженный метеоризм |
Газы в послеоперационном периоде |
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями |
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием |
Задержка газов |
Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ |
Кислая отрыжка |
Метеоризм |
Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ |
Метеоризм у грудных детей |
Метеоризм у новорожденных |
Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей |
Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ |
Отрыжка |
Ощущение вздутия живота |
Ощущение переполнения желудка |
Повышенное газообразование |
Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте |
Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ |
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ |
Чувство переполнения в эпигастрии |
Чувство переполнения желудка |
Чувство тяжести в желудке |