Действующее вещество:

Диклофенак*(Diclofenac*)

Аналоги по АТХ

M01AB05 Диклофенак

Диклофенак
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-001354/10

Дата последнего изменения: 27.12.2016

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат:

Активное вещество:

Диклофенак натрия — 2,0 г.

Вспомогательные вещества:

Карбомер (ареспол) — 2,0 г, бензилбензоат — 6,0 г, полисорбат-80 (твин 80) — 1,0 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Описание лекарственной формы

Однородный крем от белого до белого с серовато-кремовым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакологическое действие

Активный компонент — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанных с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками — 99,7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата: остеоартроз периферических суставов и позвоночника; ревматические поражения мягких тканей.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, беременность (I и II триместры).

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата от 2 до 4 г (от 4 до 8 см при полностью открытой горловине тубы). Детям от 6 до 12 лет препарат наносят не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), системные анафилактические реакции (включая шок).

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).

Взаимодействие

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и слизистые оболочки. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов, вследствие резорбтивного действия.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2% по 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.