Троксерутин-МИК (Troxerutin-MIK)

Капсулы

1 капсула содержит:

Действующее вещество

Троксерутин 200,0 мг.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат 55,0 мг, крахмал картофельный 32,1 мг, кальция стеарат 2,9 мг.

Оболочка капсулы

Желатин 60,551 мг, вода очищенная 14,90 мг, титана диоксид Е171 0,5016 мг, краситель хинолиновый желтый (Е-104) 0,0475 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,00076 мг.

Капсулы желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.

Содержимое капсул: аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко разрушаемый стеклянной палочкой, желтого цвета без запаха.

Всасывание

После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция ¹⁴С-0-(β- гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10–15%. Максимальная концентрации в плазме крови (C_max) достигается в пределах 1–9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27–29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалетический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Биотрансформация

Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Выведение

Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Троксерутин-МИК содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротекторный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

-        Хроническая венозная недостаточность.

-        Посттромботический синдром.

-        Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.

-        В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.

-        Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).

-        В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

-        Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.

-        Беременность (I триместр).

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

-        Хронический гастрит в фазе обострения.

-        Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

-        Период грудного вскармливания.

-        Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

-        При почечной недостаточности (при длительном применении).

-        Беременность (II и III триместры).

Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (200 мг) 3–4 раза в сутки (600–800 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.

В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 3 раза в сутки (600 мг).

Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.

При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 9–15 капсул (3 раза в сутки по 3–5 капсул (1800–3000)). Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко — головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко — гиперемия («приливы» крови), экхимозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко — тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Прочие

Очень редко — чувство усталости.

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Не установлено лекарственного взаимодействия.

Симптомы

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Лечение

Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.

В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Капсулы 200 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Без рецепта врача.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26,

Организация, принимающая претензии от потребителей:

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26, www.mic.by

e-mail: info@mic.by

тел./факс +(37517) 322-28-34.