Тиамин (Thiamine)

Раствор для внутримышечного введения.

Действующее вещество:

Тиамина гидрохлорид — 25 мг или 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) — 2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор со слабым характерным запахом.

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиамин‑дифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% — во внутренних органах. Отмечена экскреция тиамина с грудным молоком. Выводится через кишечник и почки.

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа‑кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина B₁ (тиамина).

Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина B₁: болезнь бери‑бери; патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно‑ и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина B₁ и при невозможности перорального приема.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Женщины в период пременопаузы и постменопаузы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходима консультация врача.

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25–50 мг тиамина гидрохлорида (0,5–1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям — по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.

Курс лечения составляет 10–30 инъекций.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин B₆) или цианокобаламина (витамин B₁₂). B₁₂ усиливает аллергизирующее действие тиамина. B₆ затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму.

Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т. к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Данные отсутствуют.

В случае применения высоких доз тиамина при определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха, теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом возможно искажение результатов.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида. Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/Организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

Т./ф.: (4212) 53-91-86