Действующее вещество

Флуоксетин* (Fluoxetine*)

Аналоги по АТХ

N06AB03 Флуоксетин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
флуоксетин (в виде гидрохлорида) 20 мг
вспомогательные вещества: двуокись титана  

в блистере 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Содержимое капсулы: порошок белого или почти белого цвета.

Капсула: самозакрывающаяся, твердая желатиновая, размером N3, верхняя и нижняя часть голубого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывается с белками плазмы на 95%. Cmax достигается через 6–8 ч. Метаболизируется в печени с участием изофермента P450 2Д6 системы цитохрома Р450, основной активный метаболит — норфлуоксетин. T1/2 флуоксетина — 4–6 дней, норфлуоксетина — 4–16 дней. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания препарата Фрамекс®

Депрессия, обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, применение ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация, васкулит.

Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дисфагия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, повышенная раздражительность, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, расстройства мышления, деперсонализация, маниакальный аффект, мышечные подергивания, миоклония, тремор, акатизия, атаксия, щечно-язычный синдром.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, потливость, крапивница, алопеция.

Со стороны органов чувств: временное снижение остроты зрения, мидриаз, нарушение восприятия вкусовых ощущений.

Со стороны мочеполовой системы: расстройства мочеиспускания.

Аллергические реакции: реакции типа сывороточной болезни, анафилактические реакции.

Прочие: кожные геморрагии, расстройство эякуляции, снижение либидо и потенции.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО; повышает содержание в плазме крови трициклических антидепрессантов и фенитоина, изменяет концентрацию лития в крови, увеличивает T1/2 диазепама.

Способ применения и дозы

Внутрь, начальная доза — 20 мг/сут утром, при отсутствии или недостаточной эффективности в течение нескольких недель суточная доза может быть увеличена, максимальная суточная доза — 80 мг в 2 приема (утром и в полдень).

Пациентам с нарушениями функции печени или почек уменьшают дозы или увеличивают интервалы между приемами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота. Могут отмечаться возбуждение, гипомания, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения препарата Фрамекс®

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фрамекс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.