Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Аффинолейкин (Affinoleukin)

Фильтруемый список

Инструкция по медицинскому применению

Аффинолейкин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005203/08

Дата последнего изменения: 21.01.2014

Лекарственная форма


Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав


Активное вещество:

Комплекс фрагментов антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения с молекулярной массой 5-8 Кд.

Вспомогательное вещество:

Глицин (стабилизатор) - 5,4 мг (содержание расчетное).

Примечание.

1 ед. аффинолейкина соответствует активности препарата, приготовленного из 500 млн. лейкоцитов донорской крови.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы


Аморфная масса белого цвета. Растворенный препарат - бесцветный, прозрачный раствор без посторонних включений.

Характеристика


Препарат представляет собой комплекс фрагментов антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения с молекулярной массой 5-8 Кд, специфичных к антигенам ряда широко распространенных возбудителей инфекционных заболеваний и выделенных из лейкоцитов крови клинически здоровых доноров. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ -1, ВИЧ - 2, вирусу гепатита С отсутствуют.

Фармакологическая группа


Цитокин.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Аффинолейкин® содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета введение препарата восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы и т.п.

Показания


В качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии у взрослых и детей с двухлетнего возраста для лечения обострений тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита (L 20, L 20.8, L 20.9), псориаза (L 40, L 40.1), герпетической болезни глаз (В 00.5) в случаях затяжного течения или присоединения вторичной инфекции.

Противопоказания


Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью


Противопоказано, т.к. безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы


Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 %. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, без посторонних включений. Аффинолейкин® вводят подкожно один раз в день 1-3 раза в неделю. При первой инъекции вводят 0,5 ед и, при отсутствии побочных реакций, увеличивают вводимую дозу по 0,5 ед до 1 или 2 ед, в зависимости от возраста пациента.

Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед, для подростков и взрослых - 2 ед. Курсовая доза для детей, как правило, составляет 10 ед, для подростков и взрослых - 20 ед.

Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед, у взрослых - до 30 ед. С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед 1-2 раза в мес. Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.

Побочные действия


В редких случаях при применении препарата Аффинолейкин® возможно повышение температуры до субфебрильных значений (37,5 °С), а также развитие следующих побочных реакций:

Со стороны мышечной системы: ощущение легкой боли и парестезия в момент введения. Со стороны кожи: слабая гиперемия кожи в месте введения.

У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита - гиперемии и зуда.

Эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.

Передозировка


Не зарегистрированы.

Взаимодействие


Не выявлено.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, но в отдельном шприце.

Особые указания


Не допускается хранение препарата в растворенном виде.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие ампулы), препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами, при наличии посторонних включений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не изучалось.

Форма выпуска


Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 0,5; 1 или 2 ед в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости).

Условия хранения


Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности


2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек


Отпускается по рецепту.

Аффинолейкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005203/08 от 2014-03-21

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B00.5 Герпетическая болезнь глазГерпетические кератиты
Герпетические конъюнктивиты
Герпетические увеиты
Герпетический кератит
Герпетический кератоконъюнктивит
Герпетический конъюнктивит
Герпетический стромальный кератит без изъязвления роговицы
Герпетический стромальный кератит с изъязвлением роговицы
Глазная форма Herpes zoster
Глубокие формы офтальмогерпеса
Конъюнктивит герпетический
Офтальмогерпес
Поверхностный герпетический кератит
Рецидивирующий офтальмогерпес
L20 Атопический дерматитАллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L40 ПсориазГенерализованная форма псориаза
Генерализованный псориаз
Гиперкератоз при псориазе
Дерматоз псориазоформный
Изолированная псориатическая бляшка
Инвалидизирующий псориаз
Инверсный псориаз
Кебнера феномен
Обыкновенный псориаз
Псориаз волосистой части головы
Псориаз волосистых частей кожи
Псориаз осложненный эритродермией
Псориаз половых органов
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
Псориаз с экзематизацией
Псориаз экземоподобный
Псориазоформный дерматит
Псориатическая эритродермия
Рефрактерный псориаз
Хронический псориаз
Хронический псориаз волосистой части головы
Хронический псориаз с диффузными бляшками
Чешуйчатый лишай
Эксфоллиативный псориаз
Эритродермический псориаз

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму