Действующее вещество:

Индометацин*(Indomethacin*)

Аналоги по АТХ

M01AB01 Индометацин

Индометацин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001072/01

Дата последнего изменения: 09.11.2017

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

В 100 граммах мази содержится:

Активного вещества:

Индометацина – 10 г,

Вспомогательных веществ:

Полиэтиленоксида 1500 (макрогол) – 40 г, полиэтиленоксида 400 (макрогол) – 35,65 г, димексида (диметилсульфоксид) – 10 г, троламина (триэтаноламин термостабильный) – 0,25 г, нипагина (метилпарагидроксибензоат) – 0,1 г, вода очищенная – 4 г.

Описание лекарственной формы

Мазь от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Фармакодинамика

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания

  •       Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго), за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов.
  •       Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
  •       Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам лекарственной формы, беременность и период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, гипокоагуляция.

Способ применения и дозы

Наружно. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей с 12 лет – 7,5 см.

Взрослым и детям с 12 лет мазь наносят тонким слоем на кожу болезненных участков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-1,5 г).

Детям с б до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раза в день.

Детям не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель.

Предупреждение. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Побочные действия

Возможно развитие местных побочных эффектов: сухость кожи, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. Не исключается возможность развития системных побочных эффектов: ангионевротический отек, приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.

В единичных случаях – обострение псориаза.

При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Однако, при случайном применении больших количеств мази, возможно появление нежелательных реакций: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.

При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных побочных эффектов.

Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Взаимодействие

Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или слизистые оболочки.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 10%.

30 г в тубы алюминиевые или в тубы полимерные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.