Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми (Potassium-magnesium asparaginate Berlin-Chemie)

Раствор для инфузий

В одном литре раствора содержится:

Действующие вещества:

•         Калия DL -аспарагинат безводный - 9,996 г
•         Магния DL -аспарагинат безводный - 7,987 г

Полученные по прописи:

•         DL - аспарагиновая кислота - 15,16 г
•         Калия гидроксид - 3,854 г
•         Магния оксид - 1,116 г

Вспомогательные вещества:

•         Ксилитол - 16,7 г
•         Вода для инъекций - 976,2 г.

Препарат Калия и магния аспарагинат

Берлин - Хеми является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит калия и магния, нормализует электролитный баланс, улучшает обмен веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая

ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.

Прозрачная, почти бесцветная жидкость.

Калия и магния препарат

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, экстрасистолии,

включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами).

•         повышенная чувствительность к компонентам препарата;
•         тяжелые нарушения функции почек;
•         гиперкалиемия;
•         гипермагниемия;
•         гемолиз;
•         олигурия, анурия;
•         артериальная гипотензия;
•         недостаточность функции коры надпочечников;
•         болезнь Аддисона;
•         шок;
•         острый метаболический ацидоз;
•         дегидратация;
•         атриовентрикулярная блокада II и III степени;
•         тяжелая миастения;
•         возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).

С осторожностью

•         тяжелые нарушения функции печени;
•         метаболический ацидоз;
•         риск возникновения отеков;
•         снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня);
•         гипофосфатемия;
•         мочекаменный диатез;
•         атриовентрикулярная блокада I степени;
•         беременность и период грудного вскармливания

Исследований по безопасности применения препарата Калия и магния аспарагинат Берлин - Хеми при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.

Для внутривенного применения. Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет других назначений, то рекомендуется 1-2 введения по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин - Хеми в сутки. Максимальная скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч. За одну неделю до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него вводят по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин - Хеми однократно в сутки.

Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.

При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.

При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость.

Со стороны центральной нервной системы:

парестезия, парезы, гипорефлексия, кома; со стороны сердечно - сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.

Одновременное применение с калий - сберегающими диуретиками, бета - адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин - превращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии. Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов. Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.

Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.) полимиксином В, тетрациклином. Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания). Магний может усиливать нервно- мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинил - хлорид и суксаметоний). Препараты кальция снижают эффект магния.

Передозировка возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают рекомендованные.

Симптомы гиперкалиемии:

общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле.

Симптомы гипермагниемии:

тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания

Лечение : немедленная отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20 % или кальция глюконата 10 %; для коррекции возникших сердечно - сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия, в случае необходимости - гемодиализ или перитонеальный диализ.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин - Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях

безопасности эти смеси применять нельзя.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами

Не изучалось

Раствор для инфузий.

По 250 или 500 мл препарата во флаконы:

1) из прозрачного стекла типа II, закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой и с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе.

2) из полиэтилена низкой плотности, с наваренным на флакон колпачком, с интег­рированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона. По 10 флаконов в картонную коробку с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).

По рецепту.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован! Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Берлин - Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489, Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Берлин-Фарма», Россия

Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набереж­ной», Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.