Содержание
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
действующее вещество: | |
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
*Единицы модифицирующего действия |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ARTHROFON.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНОα) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон®.
Показания
Ревматоидный артрит, остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов (в период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения — в составе комплексной терапии (с НПВС).
Длительное (курсовое) применение препарата способствует более длительному периоду ремиссии.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дети и подростки до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Артрофоон® у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение польза-риск.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. На один прием — 2 табл. (держать во рту до полного растворения). Препарат принимать 2 раза в день, утром и вечером.
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Рекомендуемая длительность приема препарата — до 6 мес.
При выраженном болевом синдроме в первые 2–4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с НПВС.
Передозировка
При передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Особые указания
На 3–5-е сут после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1–2 табл./сут.
Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Артрофоон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителя: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Россия, 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33; тел. «горячей линии»: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителемХранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено