Содержание
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
| * Единицы модифицирующего действия |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «IMPAZA».
Линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки на части.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Повышает активность эндотелиальной NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах цГМФ и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел полового члена и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.
Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом. Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).
Клиническая эффективность и безопасность
При проведении клинических исследований изучалась эффективность и безопасность препарата Импаза®у мужчин с эректильной дисфункцией разных возрастных групп.
Эффективность препарата Импаза® оценивалась при помощи Международного индекса эректильной функции (МИЭФ), который включает 5 основных составляющих: эректильная функция, удовлетворенность половым актом, оргазм, либидо и общая удовлетворенность.
Как по способности улучшать эректильную функцию, так и по положительному влиянию на другие аспекты сексуальной функции препарат Импаза® статистически значимо превзошел плацебо.
К окончанию 3 мес терапии в группе препарата Импаза® достигнутые результаты статистически значимо (р<0,001) превышали как исходные показатели, так и данные контрольной группы. На фоне лечения в группе препарата Импаза® наблюдалось возрастание интегрального показателя «эректильная функция» на 23,5%, в группе плацебо данный показатель увеличился на 5,5% (р<0,001).
В группе препарата Импаза® также отмечалось статистически значимое (р<0,001) улучшение всех интегральных показателей МИЭФ к окончанию 1-го мес, при продолжении терапии до 3 мес положительная динамика нарастала.
Анализ результатов суммарной субъективной оценки клинической эффективности лечения пациентами показал значительное преимущество группы препарата Импаза®: 16,7% пациентов оценили эффект лечения как отличный, 83,3% пациентов — как хороший.
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Импаза® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Показания
Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.
Препарат Импаза® показан к применению у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему компоненту или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Лактация. По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Реклама
Внутрь. На один прием — 1 табл. (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи).
Для улучшения эрекции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 нед по 1 табл. 1–2 раза в день.
При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3–6 мес.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Пожилой возраст. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Импаза® у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Возможно применение препарата Импаза® на фоне приема нитратов у пациетов с ИБС (стенокардия напряжения I–II ФК), а также применение совместно с β-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами кальция.
Передозировка
Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отрицательного влияния препарата Импаза® на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33; тел. горячей линии: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33; тел. горячей линии: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Кыргызская Республика. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Кыргызская Республика, 720010, г. Бишкек, ул. Калык Акиева, 95, этаж 3, каб. 6.
Тел.: + 996 312 88 24 92.
E-mail: kg@materiamedica.ru
Республика Армения. ООО «Сиа-фарм». Республика Армения, 1149, г. Берд, ул. Саят-Нова, 34.
Тел.: + 374 10 53 06 53.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Республика Казахстан. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 204.
Тел./факс: + 727 273 47 13.
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru
Республика Беларусь. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Республика Беларусь, 220069, г. Минск, пр-т Дзержинского, 11, офис 843.
Тел./факс: + 375 17 323 58 68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
