Фурамаг^® (Furamag)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Капсулы по 25 мг: твердые желатиновые капсулы № 4, коричневато-желтого цвета.

Содержимое капсул: порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фуразидин — противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus Staphylococcus epidermidis), Streptococcus sрр. и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella sрр., Enterobacter spp.

Устойчивы Pseudomonas аeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus sрр., Seratia sрр.

Бактериостатическая концентрация для бóльшей части бактерий составляет 10–20 мкг/мл; бактерицидная — примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов в микроорганизмах, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам.

В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.

Всасывание. После приема препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в т.ч. хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.

Фурамаг^®, являясь смесью фуразидина калия и магния карбоната основного в соотношении 1:1, при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем фуразидин (после приема капсулы препарата Фурамаг^® в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина калия в плохо растворимый фуразидин).

Распределение. В организме препарат распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке крови. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. C_max в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 ч, в моче фуразидин обнаруживается через 3–4 ч после применения.

Метаболизм. Фуразидин незначительно биотрансформируется (менее 10% введенной дозы), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.

Выведение. В отличие от нитрофурантоина, после приема фуразидина рН мочи не меняется. Через 4 ч после приема препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приема той же дозы нитрофурантоина. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой, в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При защелачивании мочи выведение фуразидина усиливается.

Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами.

• урогенитальные инфекции (острый цистит, уретрит, пиелонефрит);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• тяжелые инфицированные ожоги;
• гинекологические инфекции;
• профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

• повышенная чувствительность к фуразидину, препаратам группы нитрофурана, другим вспомогательным веществам;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин);
• полинейропатия (включая диабетическую);
• порфирия;
• беременность;
• кормление грудью;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушение функции почек и печени легкой и средней степени тяжести; анемия; дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты; заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет); сахарный диабет.

Беременность. Применение фуразидина при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Применение фуразидина в период кормления грудью противопоказано.

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции. Взрослым — по 50–100 мг (2–4 капс.) 3 раза в день.

Детям — по 25–50 мг (1–2 капс.) 3 раза в день, но не более 5 мг/кг/сут.

Курс лечения — 7–10 дней; при необходимости курс повторяют через 10–15 дней.

Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др. — взрослым по 50 мг; детям — по 25 мг однократно за 30 мин до процедуры.

Если не принята очередная доза, следует принять следующую в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия

Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, папулезные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Нарушения со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острая или хроническая реакция со стороны легких. Острая реакция со стороны легких развивается быстро, проявляется в виде острой одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с или без мокроты, эозинофилии (обратима после отмены препарата). Сообщалось также о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека и миалгии. Хроническая реакция со стороны легких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или легочным фиброзом.

Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — лихорадка, слабость, обратимая алопеция, окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.

Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).

В период лечения желательно воздержаться от употребления этанола из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащенное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, приливы крови, чувство страха).

Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в т.ч. аскорбиновую кислоту, кальция хлорид) из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов.

Лекарственные средства, защелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.

In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.

В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.

Симптомы: симптомы нейротоксического характера, атаксия и тремор.

Лечение: в случае перезозировки следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромид).

Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости, применяют витамины группы В (профилактика нейропатии) и антигистаминные препараты. В случае развития тяжелых побочных эффектов, рекомендовано снижение дозы или прекращение приема препарата.

При развитии острой реакции со стороны легких прием препарата прекращают.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении фуразидина повышается риск развития гемолиза.

У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развития полинейропатии при одновременном применении с фуразидином. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение препарата.

При длительном лечении следует контролировать функцию почек, печени, функцию легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск фиброза легких).

У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции почек.

У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.

Не сообщалось о развитии псевдомембранозного колита во время лечения фуразидином. Однако при применении противомикробных препаратов, как на фоне приема, так и через 2–3 нед после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

В отличие от других противомикробных препаратов, фуразидин существенно не изменяет микрофлору кишечника.

На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы мочи при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы, 25 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Организации, принимающая претензии потребителей: ООО «ТЕЛЕРА-Фарма». 125212. Москва. Головинское ш., 5. корп. 1, эт. 2-й. пом. 2137 А.

e-mail: info@telerapharma.ru

По рецепту.