Климадинон^® (Klimadynon^®)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

*Экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении

**Содержит аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид

*Экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении

Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.

Капли для приема внутрь: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна легкая опалесценция.

Фармакологическое действие

Механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенное потоотделение.

Данные отсутствуют.

Препарат Климадинон^® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы жара и повышенное потоотделение.

Для капель и таблеток:

• гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Дополнительно для капель: у пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол. Из-за содержания масла мяты перечной препарат Климадинон^® нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон^® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).

Для капель и таблеток. С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).

Дополнительно для капель. С осторожностью: эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применение препарата Климадинон^® противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь.

Принимаать по 30 капель или по 1 табл. (не разжевывая, запивая небольшим количеством воды) 2 раза в сутки (утром и вечером, в одно и то же время).

Препарат Климадинон^® не следует применять более 6 мес без консультации врача.

Применение препарата в особых клинических группах

Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Климадинон^® у детей и подростков до 18 лет не показано.

У пациенток с нарушением функции почек. Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

У пациенток с нарушением функции печени. Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Применять препарат следует только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны ЖКТ (например, диспепсии, диарее). Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.

Если у пациентки отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.

Применять препарат Климадинон^® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Для капель: препарат содержит этанол, в связи с чем не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.

В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.

Для таблеток. Для пациенток с сахарным диабетом: 1 табл. препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).

Для капель — разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Исследований влияния препарата Климадинон^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл. помещают в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху и навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Для таблеток

Производство готовой лекарственной формы

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия.

Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Выпускающий контроль качества

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Для капель

Производитель

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Для таблеток и капель

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Бионорика». 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru

Без рецепта.