Действующее вещество

Ацетилкарнитин (Acetylcarnitine)

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:  
ацетилкарнитина гидрохлорид 295,0 мг
(соответствует 250,0 мг ацетилкарнитина)  
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 38,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А300) — 5,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг  
твердые желатиновые капсулы №0: титана диоксид — 2%; желатин — до 100%  

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета.

Содержимое капсул —  порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейропротективное, стимулирующее энергетический обмен, антиоксидантное, метаболическое.

Фармакодинамика

Ацетил-L-карнитин (АЛК), природное биологически активное вещество, в физиологических условиях присутствующее в организме в различных органах и тканях, в т.ч. в ЦНС, участвует в метаболизме жирных кислот и углеводов.

Фармакологическое и биологическое действие АЛК во многом обусловлено метаболическими эффектами L-карнитина и ацетильной группы, входящих в его состав. Ацетил-L-карнитин (АЛК), биологически активная форма L-карнитина, ключевого вещества в процессе катаболизма жиров и образования энергии в организме. АЛК синтезируется в мозговой ткани, печени и почках из L-карнитина при участии фермента карнитинацетилтрансферазы. Поскольку АЛК поставляет активированный ацетат непосредственно в матрикс митохондрии для образования ацетил-КоА, участвующего в цикле трикарбоновых кислот, без дополнительного расходования энергии, он представляет собой легко доступный субстрат для запуска энергозависимых обменных процессов в митохондрии.

За счет полноценного энергетического обеспечения организма при меньшем потреблении кислорода тканями АЛК защищает ткани мозга от ишемии. Благодаря своему структурному сходству с ацетилхолином, АЛК оказывает холиномиметическое действие, а также проявляет нейропротективные свойства. Он повышает клеточную концентрацию аспарагиновой и глутаминовой кислоты, а также таурина, при длительном применении увеличивает плотность N-метил-Д-аспартат-рецепторов в гиппокампе, коре и стриатуме и препятствует уменьшению их плотности в условиях старения. АЛК усиливает эффекты серотонина, а также защищает клетки мозга от нейротоксических эффектов аммиака и глутамата.

Результаты экспериментальных исследований показали, что АЛК обладает антиамнестической активностью, способностью улучшать процессы обучения, показатели неассоциативной памяти, оказывать позитивный эффект на мнестические функции в условиях экспериментальной модели болезни Альцгеймера, не вызывая при этом побочных эффектов седативного и миорелаксирующего характера.

АЛК увеличивает выработку энергии, являясь легко доступным субстратом для запуска энергозависимых обменных процессов в митохондрии. Стимулирует синтез белков и фосфолипидов для построения мембран, улучшает процессы регенерации. При патологии оказывает нейропротекторное действие, особенно по отношению к нейронам и их органеллам (митохондриям), а также нейротрофическое действие за счет модулирования активности фактора роста нервов (ФРН).

Обладает антиоксидантным и мембраностабилизирующим действием. АЛК может ускорять регенерацию нервных клеток при травматических и эндокринных повреждениях периферических нервов на экспериментальных моделях полинейропатии при диабете. Заметный эффект АЛК оказывает на замедление процессов старения за счет усиления транспорта жирных кислот в митохондрии и поддержания их работы на уровне молодого организма. АЛК может ускорять регенерацию нервных клеток при травматических и эндокринных повреждениях периферических нервов на экспериментальных моделях диабета.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных при пероральном приеме (500 мг/кг) максимальная концентрация препарата в крови наступает через 4 часа и составляет 40 рМ/л в течение 8 часов.

Всасывание АЛК из ЖКТ происходит за счет активного транспорта или путем простой диффузии через слизистую оболочку (при условии его высокой концентрации).

В большинство тканей, включая церебральную, АЛК поступает из кровеносного русла (исключение составляют печень и тонкий кишечник) в неизмененном виде. В клетку АЛК поступает за счет прямого энергозависимого процесса против градиента концентрации.

Выводится из организма почками.

Показания препарата Карницетин®

начальная деменция альцгеймеровского типа (болезнь Альцгеймера) и церебральнососудистая деменция;

периферическая нейропатия различной этиологии;

первичные и вторичные инволюционные синдромы на фоне сосудистых энцефалопатий;

снижение умственной работоспособности, для улучшения концентрации внимания и памяти.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований о возможности применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось; применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции; тошнота, изжога.

Взаимодействие

Случаи лекарственного взаимодействия не отмечены.

Способ применения и дозы

Внутрь. Разовая доза для взрослых обычно составляет 1–4 капсулы, суточная доза — 6–12 капсул. Курс лечения — 1–4 месяца.

Форма выпуска

Капсулы, 295 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 или 15 капсул. 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК». 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пос. Северный-Первый, ул. Березовая, 1/19.

Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.

Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pikfarma.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Карницетин®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Карницетин®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.