Действующее вещество

Кетоконазол + Пиритион цинк* (Ketoconazole + Pyrithione zinc*)

АТХ

D01AE Прочие противогрибковые препараты для местного применения

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Шампунь 1 г
действующие вещества:  
кетоконазол 20,0 мг
цинк пиритион 10,0 мг
(в виде водной дисперсии 49%) 21,876 мг
вспомогательные вещества: основа шампуня Plain Pearly (натрия лаурилсульфат, этиленгликоля моностеарат, моноэтаноламиды жирных кислот кокосового масла, диэтаноламиды жирных кислот кокосового масла, бетаины жирных кислот кокосового масла); пропиленгликоль; гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный; имидомочевина; магния алюмосиликат; хлористоводородная кислота концентрированная; ароматизатор «Швейцарский букет» P3043; краситель азорубин (кармуазин супра); вода очищенная  

Описание лекарственной формы

Шампунь: вязкая суспензия розового цвета с приятным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксалана обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжеподобных грибов, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Цинка пиритион обладает антипролиферативным действием на эпителиальные клетки и проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.

Шампунь Кето плюс быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.

Фармакокинетика

Всасывание действующих веществ через кожу при местном применении незначительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола и цинка пиритиона в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.

Показания препарата Кето плюс

Лечение и профилактика поражений кожи и волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), включая:

отрубевидный лишай;

себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку при местном применении компоненты препарата практически не всасываются, использование шампуня во время беременности и лактации не противопоказано.

Побочные действия

Кето плюс обычно хорошо переносится. Как и при использовании других шампуней, может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. Обычно при использовании шампуня Кето плюс такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Способ применения и дозы

Местно. Наносят на пораженные участки кожи и волосистой части головы на 3–5 мин, затем промывают водой.

Курс лечения при отрубевидном лишае — ежедневно в течение 5–7 дней; при себорейном дерматите — 2 раза в неделю в течение 1 мес.

Профилактика отрубевидного лишая — ежедневно в течение 3–5 дней; профилактика себорейного дерматита волосистой части головы — 1 раз в неделю в течение 1 мес.

Передозировка

При использовании шампуня Кето плюс развитие передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания в глаза. В случае попадания в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении ГКС рекомендуется продолжить их местное применение в сочетании с шампунем Кето плюс с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 нед.

В редких случаях усиление выпадения волос отмечалось при применении шампуня Кето плюс.

Форма выпуска

Шампунь. В ПЭ-флаконе с завинчивающейся крышкой из сополимера полипропилена или сополимера полипропилена типа флип-топ, 5, 10, 60, 75, 80, 100 или 150 мл. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Фактический адрес места производства лекарственного препарата: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № Е37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

Тел.: (499) 951-00-00.

www.glenmark-pharma.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кето плюс

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кето плюс

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.